純化水設(shè)備出產(chǎn)的水是藥品出產(chǎn)、處理和配方中廣泛使用的物質(zhì)、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附許多不同化合物的特點(diǎn)。純化水設(shè)備的裝備方法包括去離子、蒸餾、離子交換、反滲透、過濾或其他恰當(dāng)?shù)募兓绦騺碇频谩?/p>

　　作為要害的物料，其質(zhì)量是確保藥品質(zhì)量的條件，在各國(guó)的藥典中對(duì)純化水都制定了嚴(yán)格的質(zhì)量規(guī)范，以確保藥品出產(chǎn)的質(zhì)量。在純化水設(shè)備體系的規(guī)劃、驗(yàn)證和運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，往往會(huì)遇到各式各樣的的問題，從純化水設(shè)備制備純化水所需原水、制水設(shè)備、運(yùn)轉(zhuǎn)、純化水的檢測(cè)進(jìn)行歸類并分析常見問題，對(duì)常見問題進(jìn)行了討論。

　　原水醫(yī)用水至少應(yīng)選用飲用水，純化水設(shè)備是將飲用水進(jìn)一步處理，使其達(dá)到純化水質(zhì)量規(guī)范，在純化水體系規(guī)劃之初，重要的是要了解水源的實(shí)際狀況，從不契合國(guó)家飲用水規(guī)范的水制成契合國(guó)家規(guī)范的飲用水的過程，以及將飲用水制備成純化水的過程。

　　這兩個(gè)過程所規(guī)劃的體系可以是沒有顯著的分界。純化水設(shè)備規(guī)劃應(yīng)根據(jù)原水的離子含量及微生物目標(biāo)等水質(zhì)狀況，以及要規(guī)劃的純化水體系的產(chǎn)水量，原水應(yīng)滿足或處理成飲用水規(guī)范，其供給才能大于純化水設(shè)備的出產(chǎn)才能。